免疫细胞治疗整体解决方案：开启再生医学新篇章
免疫细胞是人体防御体系的核心组成部分，包括T细胞、NK细胞等，具有精准识别、靶向杀伤病原体及异常细胞的能力。免疫细胞疗法通过体外激活、扩增、基因工程改造等技术，赋予免疫细胞更强的靶向性和杀伤效能，最终将其回输至患者体内，实现对抗肿瘤、感染性疾病及免疫系统疾病的治疗目标。
产品优势：
国际双认证体系保障：ISO 13485/GMP双质量管理体系，覆盖细胞采集→激活/基因编辑→扩增→质检→冻存全流程（20+项质控节点，涵盖细胞活性、表型、杀伤功能及细胞因子释放等）
细胞身份与功能双重验证：TCR/BCR多样性分析+多组学（流式/代谢组/基因组）检测，确保细胞靶向特异性与功能稳定性
赋能领域：CAR-T/TCR-T细胞疗法 | 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法 | NK细胞疗法 | 通用型免疫细胞开发
病理学与分子机制解析
通过免疫检查点、肿瘤微环境或者肿瘤特异性抗原（TSA）与旁观T细胞相互作用来解析目标靶点
理论
免疫检查点调控：免疫检查点分子（如PD-1、LAG3、TIGIT）通过抑制T细胞功能促进肿瘤免疫逃逸。例如，LAG3受体结合配体后通过泛素化修饰激活其免疫抑制功能，阻断这一过程可增强抗肿瘤免疫
肿瘤微环境中的细胞互作：肿瘤细胞通过表面抗原（如EGFR、HER2）与免疫细胞（如T细胞、DC细胞）的相互作用形成免疫抑制微环境。例如，Multi-TAC技术通过生物正交嵌合体平台同时招募T细胞、DC细胞和NK细胞，重塑免疫微环境
肿瘤特异性抗原（TSA）与旁观者T细胞：肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）中TSA反应性T细胞是免疫治疗的关键效应细胞，但传统方法难以区分其与“旁观者”T细胞。FucoID邻近标记技术通过细胞间相互作用动态标记TSA反应性T细胞，解决这一难题
确定免疫细胞治疗的潜在靶点
感染与免疫失调
中性粒细胞驱动的感染和炎症可通过抑制其过度激活的受体（如Siglec-9）缓解
其他疾病
钙化性主动脉瓣疾病（CAVD）：靶向ALKBH5调控RNA甲基化
帕金森病：DRD2多巴胺通路靶点
体外疾病模型构建
建立细胞或类器官模型模拟疾病微环境，验证干细胞的修复机制（如脑卒中模型的神经元保护作用）
基因编辑与工程化免疫细胞模型：分化的免疫细胞敲除/过表达特定基因，通过转录组和蛋白组分析验证靶点对细胞功能的影响（如利用iPSC衍生的巨噬细胞验证CD47-SIRPα阻断对肿瘤吞噬效率的提升）
建立细胞或类器官模型模拟疾病微环境，模拟肿瘤微环境中的相互作用（如将肿瘤类器官与工程化免疫细胞，如CAR-T共培养）
动物模型：建立小鼠克隆模型测试免疫排斥（如将人源化免疫细胞移植到携带同源免疫系统的小鼠中，评估其存活率及宿主免疫反应）
产品性能展示
重点产品推荐
细胞制备
通过免疫检查点、肿瘤微环境或者肿瘤特异性抗原（TSA）与旁观T细胞相互作用来解析目标靶点
根据适应症选择合适来源：
CAR-T疗法
CAR-T疗法研究热点聚焦于血液肿瘤深化（双靶点设计、耐药机制破解）、实体瘤突破（靶点创新、微环境重塑）和自身免疫病探索（B细胞/浆细胞定向清除）等，全球范围内，CAR-T临床试验已超1,300项（ClinicalTrials.gov），其中实体瘤占比提升至42%。随着双靶点技术、逻辑门控设计及局部递送策略的成熟，CAR-T有望在未来5年内实现从“血液肿瘤特效药”向“广谱抗癌疗法”的跨越，并逐步改写自身免疫病的治疗范式
CAR-NK疗法
CAR-NK疗法的研究热点集中于血液肿瘤（B细胞淋巴瘤、AML、MM） 和 实体瘤（胶质母细胞瘤、乳腺癌、肺癌、结直肠癌） ，同时在 自身免疫病（SLE、RA） 和 感染性疾病（EBV、HIV） 中崭露头角。其临床转化依赖于靶点优化、微环境调控及生产工艺标准化。随着全球73项临床试验的推进（47项进行中），CAR-NK有望在未来5-10年内成为癌症和免疫疾病治疗的变革性手段
TCR-T疗法
TCR-T疗法的研究热点形成“实体瘤主导-血液肿瘤差异化-感染/自身免疫病探索”的立体格局，其突破依赖于深度学习驱动的TCR筛选、微环境适应性改造及临床精准分层。全球范围内，超过150项TCR-T临床试验正在进行（ClinicalTrials.gov），未来5年有望在胰腺癌、肺癌等实体瘤中实现治疗范式革新，同时向感染和自身免疫病领域渗透，成为“跨界”治疗的标杆技术
TILs
TILs研究的核心疾病领域覆盖肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、妇科肿瘤及消化系统肿瘤等实体瘤，其机制探索、疗效优化及个体化治疗是未来热点
细胞分离
用细胞分离液从外周血中分离出单个核细胞（PBMCs），通过磁珠分选、流式细胞术富集T细胞（CD3+群体）或NK细胞（CD16+/CD56+群体）
用细胞解离试剂解离实体瘤，或者用细胞分离液从外周血中分离出单个核细胞（PBMCs），通过磁珠分选、流式细胞术富集T细胞（CD3+、CD8+群体）
T细胞激活剂
CD3/CD28抗体偶联磁珠：通过TCR共刺激激活T细胞（磁珠与细胞比例1:1）
4-1BB激动剂抗体：增强CAR-T细胞的持久性
磁珠分选产品优势
使用阴选方法，最短可在18min实现对母的细胞快速分选
无需分离红细胞，细胞活性更有保证
对细胞无刺激，分选后细胞无磁珠残留
分离纯度高，分离后细胞纯度最高可达99%
磁珠分选产品性能展示
如上图所示：使用Elabscience® Assort系列细胞磁性分选试剂盒只需18 min即可实现对目的细胞的快速分选，且细胞纯度高。
细胞培养与扩增
基础培养基
RPMI-1640：广泛用于T细胞、NK细胞培养，提供葡萄糖、氨基酸及缓冲系统（需在5% CO₂环境中维持pH值）
DMEM（高糖）：适用于快速增殖的贴壁或者悬浮哺乳动物细胞（如肿瘤细胞、杂交瘤细胞、DNA转染的转化细胞），需添加10%胎牛血清（FBS）、双抗及L-谷氨酰胺。该培养基可通过补充细胞因子（如IL-2）适配特定免疫细胞（如CAR-T）的培养需求
无血清培养基：采用化学成分限定配方，无动物成分，降低外源污染风险，提升生物安全性，可支持特殊细胞功能研究，拓展应用场景
缓冲液
PBS：用于细胞洗涤和试剂配制，具备缓冲液的缓冲能力和生理盐水的等渗性
D-Hank's平衡盐溶液（D-HBSS）：不含钙镁离子，为细胞提供所需的电解质和能量物质，常用于细胞的体外操作、短时间的运输和维持生长
HEPES液：优良的生物缓冲剂，能够在开放环境中长时间维持溶液PH值的恒定，常用于需要长时间在开发环境中操作的实验以及对PH值敏感的细胞培养。
抗生素与抗污染试剂
抗生素：
青霉素-链霉素（双抗）：常规浓度100 U/ml青霉素+100 μg/ml链霉素
庆大霉素（50 μg/ml） ：广谱抗菌，用于原代细胞培养
支原体清除剂：
Anti-Myc支原体清除试剂，预防或清除支原体污染
黑胶虫清除：
黑胶虫清除培养基：抑制或杀灭支原体、细菌等微生物污染，保障细胞培养环境的洁净和安全
细胞培养产品优势
种类齐全，多种细胞适用，超亿次细胞培养验证，满足不同细胞生长需求
GMP车间，全自动配液系统、全自动灌装线生产，批间差异小
经过多重严格的质检步骤，确保产品无污染，品质可靠
常规试剂现货供应，当天下单，当天发货
定制化生产服务，可为您量身定制特定需求的细胞培养产品
免疫细胞治疗研究中的功能验证旨在通过检测细胞活性、增殖、杀伤及调节能力，确保治疗细胞的有效性、安全性和功能可靠性，为临床疗效评估和个体化治疗方案提供依据
细胞杀伤功能验证
乳酸脱氢酶（LDH）释放法：检测靶细胞裂解后释放的LDH
荧光染料法：用Calcein-AM或CFSE标记靶细胞，通过荧光强度变化评估杀伤效率
流式细胞术：用Annexin V/PI检测靶细胞凋亡/坏死
实时细胞分析（RTCA）：通过阻抗信号动态监测杀伤效果
细胞因子分泌能力检测
ELISA：定量检测分泌的细胞因子（如IFN-γ、TNF-α、IL-2）
流式细胞术（多因子或细胞内染色）：使用细胞因子捕获微球（EcoPlex™ Plex Panel Kit）或多色流式检测（Th1/Th2 Flow Cytometry Staining Kit）
ELISpot：检测单细胞水平的细胞因子分泌（如IFN-γ ELISpot）
产品性能展示
重点产品推荐
通过系统性安全性评估，可识别免疫细胞治疗的潜在风险，为临床试验设计和监管申报提供关键数据支持。
细胞因子释放综合征（CRS）和免疫相关毒性评估
方法
定量检测血清或培养上清中的促炎细胞因子（如IL-2、IL-6、IL-1β、TNF-α、IFN-γ）
PBMC共培养模型：评估免疫细胞对正常组织的非特异性攻击
全血细胞因子释放试验（CRA）：模拟体内免疫反应。
脱靶效应（Off-target Toxicity）评估
方法
将免疫细胞与表达非靶抗原的正常细胞（如原代肝细胞、心肌细胞）共培养，检测细胞毒性（LDH释放、流式凋亡分析）
RNA-seq或scRNA-seq：分析免疫细胞对非靶组织的基因调控影响
全基因组测序（WGS）：检测基因编辑（如CRISPR）的脱靶突变
细胞过度增殖与致瘤性评估
方法
细胞增殖监控，长期培养（>14天）观察细胞异常增殖（活细胞计数、CFSE标记）
软琼脂克隆形成实验，模拟体内转移特性，评估细胞的致瘤潜能
端粒酶活性检测，端粒酶高活性可能提示永生化风险
免疫抑制与感染风险
方法
免疫抑制模型，在免疫缺陷小鼠（如NSG）中评估治疗细胞对宿主免疫重建的影响机会性感染模拟实验，共接种病原体（如CMV、EBV）观察免疫控制能力
体内毒性评估（动物模型）
产品性能展示
重点产品推荐
| 产品分类 | 产品名称 | 产品货号 | 产品应用 |
|---|---|---|---|
| 多因子检测 | EcoPlex™人Th1/Th2细胞7指标多因子试剂盒 | GCQ0098 | 评估细胞因子释放综合征（CRS）和免疫相关毒性 |
| EcoPlex™人Th1/Th2/Th17细胞7指标多因子试剂盒 | GCQ0099 | ||
| ELSIA试剂盒 | 人白介素6(IL-6)酶联免疫吸附测定试剂盒 | GEH6156 | |
| 人白介素1β(IL-1β)酶联免疫吸附测定试剂盒 | GEH0149 | ||
| 人γ干扰素(IFN-γ)酶联免疫吸附测定试剂盒 | GEH0108 | ||
| 人肿瘤坏死因子α(TNF-α)酶联免疫吸附测定试剂盒 | GEH0109 | ||
| 功能抗体 | AF/LE Purified Anti-Human CD3 Antibody[OKT-3] | GF10010 | |
| AF/LE Purified Anti-Human CD28 Antibody[CD28.2] | GF11950 | ||
| 流式抗体 | FITC Anti-Human CD4 Antibody[SK3] | GFH1352C | 流式检测免疫抑制与感染风险 |
| PerCP/Cyanine5.5 Anti-Human CD8a Antibody[OKT-8] | GFH1110J | ||
| PE Anti-Human CD279/PD-1 Antibody[EH12.2H7] | GFH1229D | ||
| 细胞资源 | HEK293人胚肾细胞 | GCL-0001 | 将免疫细胞与表达非靶抗原的正常细胞，检测细胞毒性检测干细胞培养过程中细胞是否存在凋亡 |
| 人肺大动脉内皮细胞 | GCP-H002 | ||
| 人淋巴管内皮细胞 | GCP-H026 | ||
| 人肠静脉内皮细胞 | GCP-H035 | ||
| 人脐动脉内皮细胞 | GCP-H083 | ||
| 功能检测 | Annexin V-FITC / PI细胞凋亡检测试剂盒 | GCQ0009 | |
| Annexin V-APC / 7-AAD细胞凋亡检测试剂盒 | GCQ0016 | ||
| CFSE Cell Division Tracker Kit | GCQ0055 | ||
| Cell Cycle Assay Kit (Red Fluorescence) | GCQ0056 |
工艺标准
免疫细胞治疗产品实施时需结合最新法规动态（如2024年GMP附录更新）和技术进展（如自动化生产平台）持续优化
GMP合规性
生产设施需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，包括洁净室环境（如ISO 5级）、无菌操作流程和人员资质管理
所有原材料（如病毒载体、培养基、细胞因子）需通过审批并具备可追溯性，异种血清或血浆禁用，推荐使用无血清或自体血清培养基
自动化与封闭式生产
引入搅拌式生物反应器（如G-Rex）和自动化分装系统，减少人工干预，降低污染风险
生产过程需实时监控关键参数（如细胞密度、代谢物浓度），并记录数据以支持追溯
质控体系
细胞质量检测
检测活性与数量，通过台盼蓝染色或流式细胞术（7-AAD/PI染色）检测活细胞比例，要求≥80%
表型与功能检测，通过流式细胞术验证标志物（如CD3+、CAR表达率），体外杀伤实验（LDH释放、Calcein-AM标记靶细胞）评估功能
遗传稳定性检测，通过qPCR或全基因组测序（WGS）检测载体整合位点及原癌基因表达，避免致瘤风险
微生物与杂质控制
无菌检测，采用培养法或PCR法检测细菌、真菌污染，支原体检测需符合MycoAlert™标准检测内毒素水平，阈值通常≤0.5 EU/mL
稳定性验证
模拟极端运输条件（如温度波动、振动、辐照），验证细胞在冷链运输（2-8℃或干冰环境）中维持活性和功能的时间窗（如72 h内活率≥70%）
评估光照、温度（如室温暴露≤30 min）及输注压力对细胞膜完整性的影响，通过流式细胞术检测凋亡标记（如Annexin V阳性率≤5%）
运输质控
冷冻产品（如CAR-T）需全程维持-150℃以下（液氮气相）或-80℃（干冰），冷藏产品（如新鲜NK细胞）保持在2-8℃，实时记录温度数据并设置报警阈值
运输设备需内置多节点温度传感器，数据记录间隔≤15 min
运输时限需根据验证结果设定，例如新鲜TIL细胞从生产到临床输注的总时间不超过48 h，冻存产品则需记录冻融次数
产品性能展示
重点产品推荐
| 产品分类 | 产品名称 | 产品货号 | 产品应用 |
|---|---|---|---|
| 冻存液 | 无血清非程序冻存液 | GPB180438 | 冻存细胞，确保复苏后细胞活性 |
| 流式抗体 | FITC Anti-Human CD3 Antibody[OKT-3] | GFH1001C | 检测有效治疗淋巴细胞瘤的热门靶点 |
| PE Anti-Human CD19 Antibody[HI19a] | GFH1304D | ||
| APC Anti-Human CD20 Antibody[2H7] | GFH1212E | ||
| 功能检测 | 7-AAD Reagent | GCQ0121 | 定期检测细胞功能和活性，确保细胞性能稳定 |
| PI Reagent | GCQ0154 | ||
| 乳酸脱氢酶(LDH)细胞毒性比色法测试盒 | GBQ207 | ||
| Calcein AM/PI活死细胞双染试剂盒 | GCQ0059 | ||
| Annexin V-FITC / PI细胞凋亡检测试剂盒 | GCQ0009 | ||
| Annexin V-APC / 7-AAD细胞凋亡检测试剂盒 | GCQ0016 |